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办理医疗器械营业执照需要什么

提问：小白留学   分类：精选问答
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小白留学

1.按《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。

2.考查企业现有硬件情况，根据《xx市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。

3. 协助企业完成质量管理体系文件的编制。

4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。

5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。

6. 工商营业执照办理工作。

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